말레이시아, 먹는 코로나 치료제 '몰누피라비르' 확보 협상
말레이시아, 먹는 코로나 치료제 '몰누피라비르' 확보 협상
  • Mai Dang 해외통신원
  • 승인 2021.10.04 22:23
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Merck & Co Inc와 Ridgeback Biotherapics LP가 개발 중인먹는 코로나 치료제 '몰누피라비르' [사진 = Merck]
Merck & Co Inc와 Ridgeback Biotherapics LP가 개발 중인먹는 코로나 치료제 '몰누피라비르' [사진 = Merck]

[오뉴스=Mai Dang 해외통신원]=말레이시아 보건부 장관은 머크(Merch & Co)가 개발한 코로나(Covid-19) 치료제 '몰누피라비르' 확보를 위해 협의 중이라고 2일 밝혔다. 

Khairy Jamaludin 말레이시아 보건부 장관은 트윗에서 머크가 개발 한 새로운 의약품을 적용하기 위한 협상을 시작했다고 말하면서 심각한 Covid-19로 사망할 위험에 놓인 사람들을 절반으로 줄일 수 있다고 말했다. 그는 "우리는 Covid-19와 함께 하는 생활로 전환할 때, 백신 이외에 추가로 혁신적인 치료 방법을 추가할 것"이라고 말했다.  

10월 1일 발표된 중간 임상 시험 결과에 따르면 머크는 경증 또는 중등증 증세를 보이는 감염 5일 이내 코로나19 환자 775명을 대상으로 경구용 항바이러스제 '몰누피라비르'의 3상 임상시험을 실시했으며, 임상시험 참가자 중에서 절반은 물누피라비르 알약을, 나머지 절반은 위약을 하루 2회씩 5일간 각각 복용했다. 

임상 결과 몰누피라비를 복용한 환자 중에서 7.3%가 입원했으며, 치료 후 29일까지 사망자는 한 명도 없었다. 반면 위약 환자의 입원율은 14.1%에 달했고, 29일 후 8명이 사망했다. 몰누피라비르는 코로나19 환자 입원 가능성을 위약 대비 절반 수준으로 낮춘 셈이다. 몰누피라비르를 공동개발한 머크와 리지백 바이오테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)에 경구용 치료제 긴급 사용 승인을 신청할 계획이다. 

머크의 로버트 데이비스 최고경영자(CEO)는 인터뷰에서 "몰누피라비르는 코로나19 치료 프레임을 바꿀 것"이라며 "코로나바이러스의 유전 코드에 오류를 주는 몰누피라비르가 승인되면 코로나19(Covid-19)의 첫 번째 경구 항 바이러스 약물이 될 것"이라고 말했다. 

한편 현재 코로나19 환자의 약물치료는 항바이러스제와 면역조절제, 항체치료제, 혈장치료제 등을 적절하게 사용하는 방식이다. 환자에게는 지지 치료 및 일부 항바이러스제가 치료약제로서 투약되고 있으며, 나라마다 그 나라의 전문기관이 적응증과 용량, 투여 방법 등을 정하고 있다.

코로나19 치료에 사용되는 대표적인 항바이러스제는 렘데시비르이다. 여러가지 연구를 통해 렘데시비르가 사망률을 낮추지는 못하더라도 '생존자의 회복 및 입원기간을 줄인다'는 결과가 도출됐다. 현재 렘데시비르는 미국 식품의약국에서 코로나19 치료제로 승인한 유일한 약물이다. 

코로나19 중증 환자에게 흔히 나타나는 면역 과다 현상을 조절하기 위해서 다른 약물치료제인 면역조절제가 쓰인다. 가장 흔히 알려진 것은 스테로이드다. 덱사메타손은 WHO와 미국감염학회에서 그 효과를 인정받아 현재 산소치료가 필요한 중증 코로나19 환자에게 투여하고 있다. 그 밖에 항체치료제로는 미국의 밤라니비맙과 에테세미밥이 있으며, 미국 보건연구원은 이 약물들의 복합제형을 고위험군의 모든 환자에게 투여할 것을 권고한다. 

머크는 올해 초 중간 단계 시험을 실시했으며, 단계 III 치료 연구는 11 월 초에 수행 될 예정이다. 
 


Malaysia to use Covid-19 pills produced by American multinational pharmaceutical company

On Oct 2nd, the Malaysian Health Minister said that the country is in talks to procure an experimental antiviral pill developed by Merch & Co for Covid-19 cure. Health Minister Khairy Jamaluddin said in a tweet that he began the negotiations to apply the new medicines regarding to the news about the pill developed by Merck could halve the changes of dying or being hospitalized for those most at risk of contracting severe Covid-19. “As we transition to living with Covid-19, we will be adding new, innovative treatment option to our arsenal in addition to vaccines,” he said.  

According to interim clinical trial results announced on Oct 1st, Merck & Co’s experimental oral drug for the treatment of Covid-19, molnupiravir, reduced by around 50% the chance of hospitalization or morality for patients at risk of severe disease. Merck and its partner Ridgeback Biotherapeutics plan to ask for US emergency use authorization for the medicine as soon as possible, and to submit application to regulatory agencies all over the world. 

Gaining confidence from positive results, the phase three trial had an early termination due to recommendation of outside monitors. “This is going to change the dialogue around how to manage Covid-19,” Merck chief executive officer Robert Davis said in an interview. If authorized, molnupiravir, which is designed to introduce errors into the genetic code of the coronavirus, would be the first oral antiviral medication for Covid-19. 

The current treatment options include Gilead Sciences’ infused antiviral remdesivir and generic steroid dexamethasone, both of which are generally given only once a patient has already been hospitalized. There was no immediate response to a request to clarify if the ministry’s negotiation also included Gilead Sciences or Pfizer, which is developing an antiviral pill with Swiss drug maker Roche Holding. 

Furthermore, about the new invented pill, molnupiravir, it does not take the spike protein of the virus – the target of all current Covid-19 vaccines – which defines the differences between the variants, the drug should be equally effective as the virus continues to mutate, said Jay Grobler, head of infectious disease and vaccines at Merck. Molnupiravir instead targets the viral polymerase, an enzyme needed for the virus to make copies of itself. It works in a way of generating errors into the genetic code of the virus. 

Data shows that the drug is most effective when given early in the course of infection. The US drug-producer tested its antiviral against nasal swab samples taken from participants in early trials of the drug. However, those trials were experimented before Delta variance entered the story.

Merck conducted a small, mid-stage trial earlier this year and reported the result that after 5 days of being treated with molnupiravir, after taking various doses of the drug, none of the experimented patients tested positive for infectious virus, while 24% of placebo patients did have detectable levels. 
Merck, with the cooperation with Ridgeback Biotherapeutics, is now in their twoPhase III trials of the antiviral cure, one for treatment of Covid-19 and another as a preventive. Merck anticipates that the Phase III treatment study will be done in early November. 
 

Mai Dang 해외통신원 maidang.ee@gmail.com



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